Einzureichende Antragsunterlagen

Art des Forschungsvorhabens

Einreichung der Antragsunterlagen

Nach neuem Recht ab 31.01.2022
Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln (AMG) 
 

Einreichung über CTIS

Klinische Prüfungen und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten als federführende Ethik-Kommission (MPDG)

Einreichung über DMIDS

Klinische Prüfungen und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten als beteiligte Ethik-Kommission (MPDG)

Einreichung über DMIDS

Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika als federführende Ethik-Kommission (MPDG)

Einreichung über DMIDS

 

Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika als beteiligte Ethik-Kommission (MPDG)

Einreichung über DMIDS

Forschungsvorhaben nach Berufsordnung

Einreichung über Ethikpool

Ergänzungs-/Änderungsantrag (Amendment) zu einer bereits zustimmend bewerteten klinischen Prüfung, sonstigen klinischen Prüfung, Leistungsstudie oder einem Forschungsvorhaben nach Berufsordnung  

1 x CD + Anschreiben oder per E-Mail

bzw. Einreichung über CTIS, DMIDS oder Ethikpool, wenn der Erstantrag auch über CTIS, DMIDS oder Ethikpool eingereicht wurde