Aktuelles & Häufige Probleme
Neuigkeiten
- Vereinfachte Beratung multizentrischer Studien nach Berufsrecht (1 Studie = 1 Votum): Nähere Informationen finden Sie hier. Die erfoderlichen Antragsunterlagen finden Sie hier.
- Forschung mit Restmaterial aus der klinischen Routine
- Zustimmende Bewertung des Datenschutzbeauftragten: Informationsschreiben
- Versicherung bei Studien nach Berufsrecht: Info-Brief, Auszug Sozialgesetzbuch
- Anforderungen der Ethik-Kommission an die Qualifikation von Prüfern und Prüfstellen (Muster Prüfstellenbeschreibung; Bekanntmachung BÄK 26.03.2021; Bekanntmachung BÄK 28.01.2022; Medizinische Qualifikation 28.01.2022; Grundlagenkurs; Aufbaukurs; Auffrischungskurs; Zertifikate & Online-Kurse)
- Registrierung klinischer Studien
- Änderungen im Strahlenschutzgesetz und in der Strahlenschutzverordnung
Tipps & Häufige Probleme
- Einordnung von Forschungsvorhaben und Antragstellung
- eTIC (Tool zur Erstellung von Informationsschriften und Einwilligungserklärungen)
- Textbaustein EU-DSGVO
- Textbaustein Datenweitergabe ins Nicht-EU-Ausland
- Einzureichende Unterlagen
- Umgang mit Zufallsbefunden
- Radiologische Zufallsbefunde
- Kontrazeption in klinischen Studien
- Versicherungspassus in der Patienteninformation
- Berufsrecht: Musterinformationsschrift und -einwilligungserklärung